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各有關單位：
國家食品藥品監督管理局于2012年11月22日《仿制藥質量一致性評價工作方案（征求意見稿）》出臺,在未來幾年，藥品生產企業必須按《藥品注冊管理辦法》要求，將其生產的仿制藥與被仿制藥進行全面對比研究，作為申報再注冊的依據。國家食品藥品監督管理局正式發布《關于深化藥品審評審批改革進一步鼓勵創新的意見》，旨在進一步推進藥品審評審批改革，加強藥品注冊管理，提高藥品審評審批效率,實行部分仿制藥優先審評。
國家食品藥品監督管理局頒布實施《藥品注冊現場核查管理規定》全國各地方藥品監管部門按規定規范有序地開展核查工作，在核查部分企業和研發單位發現了諸多問題.為了幫助我國制藥企業和仿制藥研發機構全面掌握和學習仿制藥藥品注冊與生產現場核查相關內容和要求，全國醫藥技術市場協會定于2013年7月25-27日在南京市舉辦“2013仿制藥品注冊核查與技術審評及案例分析研討會”。現將有關事項通知如下：
一、會議安排
會議時間：2013年7月25-27日（25日全天報到）
報到地點：南京市詳細地點（報名后另行通知）
二、參會對象
制藥企業、醫藥研究院（所）、醫學院（校）仿制藥研發人員與注冊申報人員，生產企業工藝質量負責人，仿制藥研發CRO實驗室人員
三、會議說明
1、理論講解,實例分析,專題講授,互動答疑
2、主講嘉賓均為行業內資深專家，歡迎來電咨詢
3、學習結束后由全國醫藥技術市場協會頒發培訓合格證書 | 
電話:15306099190 
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