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一、基本信息
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展會時間: 2013-9-16 至 9-18 所在地區(qū): 廣東 - 深圳 - 羅湖區(qū)
主辦方:
承辦方:
支持媒體:
展會地址:
二、詳細介紹
“全國醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量標(biāo)準提高與注冊申報資料要求培 網(wǎng)址:www.wdhuatai.com/zh/1912

各有關(guān)單位:

    為貫徹落實藥品安全“十二五”規(guī)劃,加快提升藥品質(zhì)量標(biāo)準,按照《藥品管理法》及《藥品管理法實施條例》《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》(試行)等法律法規(guī)對醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊的政策和技術(shù)標(biāo)準都作了明確規(guī)定,為加強對醫(yī)療機構(gòu)制劑的監(jiān)督管理,提高醫(yī)院制劑質(zhì)量,全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會將于2013916-18日在深圳市舉辦“全國醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量標(biāo)準提高與注冊申報資料要求培訓(xùn)班”。現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下:

一、會議時間地點:

時間:2013916-18日(會期兩天,16日全天報到)

地點: 深圳市              (詳細地點,報名后再行通知)

二、參會對象

   醫(yī)療機構(gòu)主管、院長及院內(nèi)制劑(藥劑)管理技術(shù)人員、負責(zé)制                      劑標(biāo)準工作及注冊申報的具體人員,藥檢所相關(guān)技術(shù)人員。

三、會議說明

1、理論講解,實例分析,專題講授,互動答疑

2、會后免費贈送(香港兩日考察)詳細路線可來電咨詢

3、有意參會者,請?zhí)顚懟貓?zhí)表回傳至郵箱或傳真確定報名

 

四、參會費用

會務(wù)費:1980/人;包含(專家費、資料費、證書、香港考察)

        食宿統(tǒng)一安排,費用自理。會費可現(xiàn)場交納或提前匯款

 

五、會務(wù)聯(lián)系

聯(lián)系人:王百勝             箱:18701207278@126.com

     話:18701207278     真:010-68652797

 

 

日 程 安 排 表

917

(星期二)

 

上午

09:00-12:00

 

 

 

全 天

 

 

 

下午

14:00-17:00

 

一、醫(yī)療機構(gòu)制劑研發(fā)與注冊

1、醫(yī)療機構(gòu)制劑現(xiàn)狀與趨勢

2、醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊程序與基本要求

3、中藥制劑醫(yī)學(xué)部分資料撰寫要點

4、中藥制劑臨床研究的主要問題

5、中藥制劑研發(fā)提速攻略

6、中藥制劑研發(fā)易出現(xiàn)的問題

7、現(xiàn)場考核要點

 

二、醫(yī)療機構(gòu)制劑配制與管理

1、制劑室許可申請程序

2、制劑室基本要求

3、醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范 

4、質(zhì)量管理組織

5、制劑室驗收

6、中藥制劑的委托配制

 

主講人:戰(zhàn)老師  北京市衛(wèi)生局

918

(星期三)

 

上午

09:00-12:00

 

 

 

全 天

 

 

 

下午

14:00-17:00

 

一、醫(yī)療機構(gòu)制劑臨床前研究的技術(shù)要求

1、配制工藝研究

2、質(zhì)量標(biāo)準研究

3、穩(wěn)定性研究

4、藥效學(xué)研究

5、急毒及長期毒性研究

 

 

 

二、醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑的補充申請與再注冊

1、醫(yī)療機構(gòu)制劑補充申請的項目、程序及資料要求

2、醫(yī)療機構(gòu)制劑再注冊的申報要求及注意事項

 

主講人:柏老師 中國中醫(yī)科學(xué)院

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